Detailbeschreibung

Aktuelle Revision der Medizinprodukte-Richtlinien

Donnerstag, 20. Sep. 2012
Offenbach bei Frankfurt/Main

Themen:

Wohin geht der Weg? Die Dynamik der europäischen Gesetzgebung für Medizinprodukte und die Auswirkungen für Industrie und Markt

• Die Revision: Überblick über Änderungen und Auswirkungen
• Bedeutung der Richtlinienrevision für die Industrie
• Auswirkungen auf Benannte Stellen
• Auswirkungen auf die behördliche Überwachung
• Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis
• Diskussionsrunde und Erfahrungsaustausch

Die Europäische Kommission befindet sich derzeit im Revisions-Prozess der Medizinprodukterichtlinien (MDD) und wird damit den Bemühungen nachkommen, durch eine transparente Zusammenarbeit mit den Mitgliedsstaaten Kontrollen zu verschärfen, die Sicherheit von Medizinprodukten besser gewährleisten zu können und das Patientenvertrauen in die diesbezügliche Gesetzgebung und deren Umsetzung zu verstärken.

Auf welche Änderungen sich die Medizinprodukteindustrie einstellen muss und wie der momentane Stand des Revisionsprozesses aussieht – hierüber informieren namhafte Experten aus Industrie, Behörde, Benannter Stelle und Gesundheitsministerium.

Wir laden Sie ein zu einem ersten Erfahrungsaustausch, in dem Sie viele Informationen über verschärfte regulatorische Anforderungen, die Ausweitung des Anwendungsbereichs und deren Auswirkungen auf die Unternehmenspraxis, Überwachung und Marktentwicklung erhalten.

Sie erhalten ebenso Orientierungshilfen und Tipps für die Umsetzung in die Praxis und in Ihre Unternehmensstrategie und können in intensiver Diskussion mit den Referenten für Sie wichtige Details erfahren.

Teilnahmegebühr:

EUR 790,– (zzgl. gesetzl. USt). Die Teilnahmegebühr beinhaltet ein gemeinsames Mittagessen, Seminargetränke, Pausenerfrischungen sowie die Dokumentation.

Sonderkonditionen:

Der zweite und jeder weitere Teilnehmer aus einem Unternehmen erhält einen Rabatt in Höhe von 10 %.